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武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“光谷人?!保╇`屬于人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司,成立于2010年08月,注冊(cè)資本9840萬(wàn)元,位于武漢市東湖高新區(qū)高新大道666號(hào)人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司大樓,是一家致力于生物藥、中藥、化藥等藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團(tuán)隊(duì),75%員工具有碩士、博士學(xué)歷或高級(jí)職稱(chēng)。

9840萬(wàn)元
注冊(cè)資本
2010
公司成立
2020
研發(fā)機(jī)構(gòu)MAH

一家致力于生物藥、中藥、化藥等藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)

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新聞資訊

人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢(qián)草總黃酮膠囊納入國(guó)家醫(yī)保目錄

人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢(qián)草總黃酮膠囊納入國(guó)家醫(yī)保目錄

12月13日,國(guó)家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會(huì),公布了2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。經(jīng)相應(yīng)程序,共新增126種藥品,121種藥品通過(guò)談判和競(jìng)價(jià)納入,其中25個(gè)創(chuàng)新藥有23個(gè)通過(guò)價(jià)格談判納入。光谷人福產(chǎn)品廣金錢(qián)草總黃酮膠囊通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
人福醫(yī)藥中藥1類(lèi)創(chuàng)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊獲批上市

人福醫(yī)藥中藥1類(lèi)創(chuàng)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊獲批上市

? ?2022年9月,人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類(lèi)中藥創(chuàng)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn),成為全球首創(chuàng)的防治尿結(jié)石癥中藥新藥,也是公司繼1類(lèi)化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥。 ? ? ? ?廣金錢(qián)草總黃酮膠囊采用大孔吸附樹(shù)脂純化技術(shù),在廣金錢(qián)草單味中藥材中分離得到了廣金錢(qián)草總黃酮部位,并以該有效部位組方,研制開(kāi)發(fā)成現(xiàn)代中藥創(chuàng)新制劑。它的特點(diǎn)在于:有效物質(zhì)明確、穩(wěn)定性較好、質(zhì)量可控性較高、安全性良好;有利于抗炎、溶石排石、無(wú)痛排石、預(yù)防結(jié)石生成。相對(duì)于目前臨床多采用的外科碎石取石辦法,采用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥診療可以減少對(duì)身體的傷害,相對(duì)于傳統(tǒng)的煎煮類(lèi)中藥,它還具有起效快、療效確切和服用方便等優(yōu)勢(shì)。臨床數(shù)據(jù)表明,該膠囊可溶解0.5-1cm的結(jié)石,排石效果較為顯著。目前,排石的治療藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市的較少,結(jié)石患者需求較大。該藥品上市,將為臨床相關(guān)疾病患者提供新的治療選擇。 ? ?該項(xiàng)目獲得了國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)3項(xiàng)重大科技專(zhuān)項(xiàng)基金支持,申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利49項(xiàng)。截至目前,已授權(quán)專(zhuān)利18件,包括中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利15件,中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利1件,美國(guó)發(fā)明專(zhuān)利1件,澳大利亞發(fā)明專(zhuān)利1件,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 持之以恒21年 從“0”到“1”見(jiàn)奇跡 ? ? ? ?創(chuàng)新藥被譽(yù)為醫(yī)藥行業(yè)“皇冠上的明珠”,但“投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高”。醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有三個(gè)“十”的說(shuō)法:十年研發(fā)周期,投資十個(gè)億,僅10%的成功率。但開(kāi)發(fā)更多新藥好藥、造福大眾的信念,讓人福醫(yī)藥義無(wú)反顧。 ? ?廣金錢(qián)草始載于《嶺南草藥志》,“現(xiàn)代繆永祺謂金錢(qián)草,治療膀胱結(jié)石甚為奇效”。但其中什么成分起奇效,并不可知。研究人員通過(guò)6項(xiàng)藥效學(xué)試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)廣金錢(qián)草中的總黃酮,具有利尿、促排石、消炎、鎮(zhèn)痛等作用,并確定和推斷了廣金錢(qián)草總黃酮中16個(gè)黃酮類(lèi)化合物的名稱(chēng)和結(jié)構(gòu)。 ? ?2001年,公司廣金錢(qián)草總黃酮膠囊項(xiàng)目開(kāi)始立項(xiàng)研究。中藥成分多、功效多,單一成分往往難以評(píng)價(jià)中藥產(chǎn)品質(zhì)量。為此,研究團(tuán)隊(duì)選取了上述其中5種具有代表性、含量高的黃酮類(lèi)有效成分,作為該藥品提取物和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。鑒于之前很少有做這類(lèi)研究的案例,5種成分有4種買(mǎi)不到。買(mǎi)不來(lái),就自己提取。這4種成分的結(jié)構(gòu)和極性很接近,分離提純相當(dāng)困難,但經(jīng)過(guò)不懈努力,最終成功提取出來(lái),并開(kāi)發(fā)了“一測(cè)多評(píng)”法。根據(jù)要求,1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥熾灼殘?jiān)鼧?biāo)準(zhǔn)要小于1.2%,在實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo),但到了生產(chǎn)線(xiàn)中試,含量總是超標(biāo)。最終,團(tuán)隊(duì)夜以繼日,花費(fèi)2年時(shí)間,將熾灼殘?jiān)靠刂圃?.7%左右。 ? ?2007年,項(xiàng)目獲得臨床批件。臨床研究期間,公司完成了廣金錢(qián)草總黃酮提取物及其制劑的工藝優(yōu)化、有效成分結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、穩(wěn)定性研究,并完成I期-III期臨床樣品的生產(chǎn),以及生產(chǎn)規(guī)模工藝驗(yàn)證等研究工作。之后,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)方案,完成1000多例臨床試驗(yàn),結(jié)果表明該藥適應(yīng)人群廣泛,療效確切,安全性高,于2021年6月申報(bào)上市,并最終于2022年獲批上市。 重視研發(fā)投入 勇攀醫(yī)藥最前沿 ? ? ? ?人福醫(yī)藥堅(jiān)定走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展之路,積極發(fā)揮優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域引領(lǐng)作用,圍繞核心產(chǎn)品線(xiàn),不斷瞄準(zhǔn)前沿領(lǐng)域。2021年,公司成立創(chuàng)新藥物研究院,聚焦臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑和高端仿制藥。與此同時(shí),公司每年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收10%以上,連續(xù)三年研發(fā)投入年增長(zhǎng)率超過(guò)10%,2021年研發(fā)投入達(dá)到10.54億元,位列2022武漢民企百?gòu)?qiáng)研發(fā)投入榜首,較上年增長(zhǎng)37.8%,2022年上半年研發(fā)投入4.2億元,同比增長(zhǎng)12.51%。 ? ?除了高投入,人福醫(yī)藥還非常重視人才的引進(jìn),僅2021年就引進(jìn)高層次人才近百人。目前,公司有1700余名研發(fā)人員,研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)11%,搭建了 “四位一體”研發(fā)體系的人才梯隊(duì)。依托人才引領(lǐng)作用,人福醫(yī)藥打造了創(chuàng)新小分子藥物、口服緩控釋、透皮給藥、特殊藥品防濫用、口腔黏膜給藥、長(zhǎng)效微球和脂質(zhì)體等多個(gè)創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺(tái),在中國(guó)、美國(guó)等地陸續(xù)建立創(chuàng)新研發(fā)中心,并與中國(guó)科學(xué)院、清華大學(xué)、武漢大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、北京大學(xué)第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等單位合作,以技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)創(chuàng)新成果孵化。 保持研發(fā)定力 構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)力 ? ? ? ?在資金和人員的持續(xù)投入下,人福醫(yī)藥構(gòu)筑起具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)體系,在創(chuàng)新藥研發(fā)上,已基本形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán),打造了強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。2020年,公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批湖北省首個(gè)化藥1類(lèi)新藥,打破了國(guó)內(nèi)外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無(wú)創(chuàng)新藥上市的局面;2021年,中國(guó)首款丙泊酚前體藥物,也是目前國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的全身靜脈麻醉藥之一,化藥1類(lèi)新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市;2022年,中藥1類(lèi)創(chuàng)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊獲批上市。公司連續(xù)3年保持著一年一款創(chuàng)新藥上市的局面。 ? ?目前,人福醫(yī)藥在研產(chǎn)品200多個(gè),在研1類(lèi)新藥20多個(gè),24個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,獲得110多個(gè)美國(guó)ANDA批準(zhǔn)文號(hào)。1類(lèi)生物藥重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液正在推進(jìn)Ⅲ期臨床,1類(lèi)化藥RFUS-144注射液、1類(lèi)中藥白熱斯丸等獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn),人福醫(yī)藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領(lǐng)域均有國(guó)家一類(lèi)新藥審批上市,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥、首仿藥和其它仿制藥梯隊(duì)合理布局的研發(fā)創(chuàng)新格局。(部分文字來(lái)源:湖北日?qǐng)?bào))
人福醫(yī)藥中藥1類(lèi)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊項(xiàng)目表彰大會(huì)成功舉行

人福醫(yī)藥中藥1類(lèi)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊項(xiàng)目表彰大會(huì)成功舉行

9月26日,人福醫(yī)藥中藥1類(lèi)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊項(xiàng)目表彰大會(huì)在集團(tuán)總部隆重舉行。集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)李杰,集團(tuán)董事、總裁鄧霞飛,集團(tuán)副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)吳亞君,集團(tuán)副總裁、總工程師李莉娥,集團(tuán)副總裁、董事會(huì)秘書(shū)李前倫,集團(tuán)副總裁于群,集團(tuán)黨委副書(shū)記孔娜,以及集團(tuán)醫(yī)藥研究院院辦領(lǐng)導(dǎo)和廣金錢(qián)草總黃酮膠囊項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)參加表彰。 ? ? 集團(tuán)副總裁于群代表總裁辦宣讀《人福醫(yī)藥集團(tuán)關(guān)于中藥創(chuàng)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊項(xiàng)目表彰的決定》:人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類(lèi)中藥創(chuàng)新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn),成為全球首創(chuàng)的防治尿結(jié)石癥中藥新藥,也是公司繼1類(lèi)化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥。經(jīng)集團(tuán)總裁辦研究決定,授予廣金錢(qián)草總黃酮膠囊項(xiàng)目“研發(fā)創(chuàng)新獎(jiǎng)”,對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通報(bào)表彰并獎(jiǎng)勵(lì)人民幣100萬(wàn)元。 作為廣金錢(qián)草總黃酮膠囊項(xiàng)目研發(fā)代表,集團(tuán)醫(yī)藥研究院中藥所所長(zhǎng)馮蕓回顧了團(tuán)隊(duì)參與項(xiàng)目的點(diǎn)點(diǎn)滴滴。馮蕓說(shuō),項(xiàng)目獲批并非一蹴而就,而是集團(tuán)上下同心、永不言棄的共同成果,感謝集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)堅(jiān)定不移的支持,感謝醫(yī)藥研究院領(lǐng)導(dǎo)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),感謝團(tuán)隊(duì)成員的齊心奮斗,感謝康樂(lè)藥業(yè)的長(zhǎng)久協(xié)助,感謝集團(tuán)外部專(zhuān)家和老師們的大力支持,感謝所有未直接參與項(xiàng)目的同事們的默默幫助。廣金項(xiàng)目不是終點(diǎn),而是新的起點(diǎn),過(guò)去十年是學(xué)習(xí)和沉淀,未來(lái)十年團(tuán)隊(duì)將不忘初心、練好內(nèi)功,堅(jiān)持做好藥、做新藥、做臨床差異化產(chǎn)品,造福更多患者。 集團(tuán)副總裁、總工程師李莉娥回顧了項(xiàng)目從立項(xiàng)到獲批臨床,從申報(bào)上市到獲得生產(chǎn)批件的艱辛歷程,對(duì)整個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)表示衷心祝賀和驕傲的同時(shí),也對(duì)所有支持該項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)和同事們表達(dá)了最誠(chéng)摯的謝意?!岸荒昴ヒ粍Α笔菆F(tuán)隊(duì)精誠(chéng)協(xié)作、持之以恒不斷尋求突破,是集團(tuán)堅(jiān)持創(chuàng)新信念與矢志不渝保持戰(zhàn)略定力的成果。今后創(chuàng)新研發(fā)勢(shì)頭的維持及突破,依然需要研發(fā)人員保持精益求精、不辭辛苦的精神,醫(yī)藥研究院也將緊緊圍繞集團(tuán)“7+5”產(chǎn)品管線(xiàn)進(jìn)行“短中長(zhǎng)”各階段新產(chǎn)品的立項(xiàng)布局,在化藥、中藥、生物藥領(lǐng)域深耕細(xì)作,實(shí)現(xiàn)從仿制到仿創(chuàng)結(jié)合,再到創(chuàng)新的真正轉(zhuǎn)變。與此同時(shí),希望醫(yī)藥研究院積極打造創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺(tái),逐步建立核心技術(shù)、掌握核心競(jìng)爭(zhēng)力,廣泛與國(guó)內(nèi)科研院所、高校等建立長(zhǎng)期、共贏(yíng)的合作機(jī)制,讓更多的創(chuàng)新成果孵化,繼續(xù)加大人才隊(duì)伍的引進(jìn)和培養(yǎng)工作,形成良好的人才梯度,建立良好的醫(yī)藥研究院文化。 人福醫(yī)藥集團(tuán)總裁鄧霞飛表示,這是集團(tuán)獲批的首款中藥1類(lèi)新藥,是審評(píng)審批制度改革后泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域中成藥市場(chǎng)首款1類(lèi)新藥,也是全球首創(chuàng)的防治尿結(jié)石癥中藥新藥,具有“里程碑”的意義。項(xiàng)目成功獲批是人福醫(yī)藥創(chuàng)新理念的勝利,正是堅(jiān)定走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展之路,集團(tuán)構(gòu)筑起了具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)體系,基本形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán),打造了強(qiáng)大的自主研發(fā)能力,未來(lái)我們繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域引領(lǐng)作用,圍繞核心產(chǎn)品線(xiàn),不斷瞄準(zhǔn)前沿領(lǐng)域,發(fā)展的道路會(huì)越來(lái)越寬廣;項(xiàng)目成功獲批是人福醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)精神的勝利,項(xiàng)目的各個(gè)節(jié)點(diǎn)不僅有全體廣金團(tuán)隊(duì)成員的團(tuán)結(jié)拼搏,也有集集團(tuán)之力,各經(jīng)營(yíng)公司和總部各部門(mén)的通力配合;項(xiàng)目成功獲批是人福醫(yī)藥堅(jiān)毅態(tài)度的勝利,在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,我們遇到了藥學(xué)研究的高技術(shù)壁壘及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的制約,遇到了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升帶來(lái)的巨大挑戰(zhàn),但整個(gè)項(xiàng)目組始終沒(méi)有放棄,研究的同事在大量的文獻(xiàn)里尋找理論支持,開(kāi)發(fā)的同事在實(shí)驗(yàn)室日夜摸索工藝流程,臨床的同事長(zhǎng)期在全國(guó)各地奔波推動(dòng)試驗(yàn)進(jìn)程,注冊(cè)的同事前瞻性地貫穿整個(gè)項(xiàng)目過(guò)程,為申報(bào)準(zhǔn)備了海量而充分的文件,最后的發(fā)補(bǔ)過(guò)程,多個(gè)部門(mén)一起參與其中,通宵達(dá)旦解決問(wèn)題,最終推動(dòng)廣金項(xiàng)目成功上市。 集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)李杰代表集團(tuán)黨委、董事會(huì)、總裁辦,向此次受表彰的集體和個(gè)人表示熱烈的祝賀,對(duì)為廣金項(xiàng)目成功上市做出卓越貢獻(xiàn)的團(tuán)隊(duì)和個(gè)人表示衷心感謝。李杰董事長(zhǎng)表示,集團(tuán)創(chuàng)立至今,一直將“人才發(fā)展”作為企業(yè)發(fā)展的根本,努力為員工打造一個(gè)可共享的、可持續(xù)的事業(yè)共同體,從而實(shí)現(xiàn)人才與事業(yè)的良好互動(dòng)。集團(tuán)將持續(xù)給予研發(fā)投入,優(yōu)化研發(fā)架構(gòu),為研發(fā)人員提供一個(gè)良好的平臺(tái)。當(dāng)前,人福醫(yī)藥堅(jiān)定“做細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”的發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持走“聚焦、創(chuàng)新、國(guó)際化”的發(fā)展路徑,堅(jiān)持圍繞“差異化+創(chuàng)新”進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目布局,圍繞“7+5”管線(xiàn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,逐步實(shí)現(xiàn)從“跟跑”“并跑”到“領(lǐng)跑”的研發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。為充分發(fā)揮1類(lèi)新藥的價(jià)值,集團(tuán)層面專(zhuān)門(mén)為廣金項(xiàng)目配備了專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)推廣營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),希望通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的雙輪驅(qū)動(dòng)為集團(tuán)發(fā)展助力。李杰董事長(zhǎng)指出,廣金項(xiàng)目的成功獲批不是一個(gè)終點(diǎn),而是一個(gè)起點(diǎn)。今后,醫(yī)藥研究院還會(huì)有更多的新產(chǎn)品不斷上市,滿(mǎn)足未來(lái)臨床醫(yī)學(xué)中未被滿(mǎn)足的需求。希望研發(fā)人員主動(dòng)學(xué)習(xí)新形勢(shì)下行業(yè)發(fā)展的新觀(guān)念、新方法、新思路,向行業(yè)先進(jìn)學(xué)習(xí),不斷提升業(yè)務(wù)水平,跟緊行業(yè)發(fā)展的步伐,為人類(lèi)健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

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